RoosterBio的创新型hMSC和生物处理介质系统，加上Sartorius可扩展闭合系统生物反应器、下游处理和分析技术，为再生医学领域提供端到端hMSC制造解决方案。
马里兰州弗里德里克, Jan 15 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 人间充质干细胞/基质细胞（hMSC）工作细胞库、高度工程化介质和hMSC生物处理系统领先供应商RoosterBio Inc.今天宣布，该公司与生命科学研究和生物制药行业国际领先合作伙伴Sartorius签署了战略合作协议。这项合作旨在利用两家公司的同类最佳解决方案来推动再生医学领域的hMSC生产规模化，从而显著减少流程开发工作，实现供应链的产业化，并加速突破性细胞再生治疗药物的开发和商业化进程。
RoosterBio和Sartorius将利用RoosterBio的hMSC和介质系统以及Sartorius在hMSC最终产品制造方面的一次性产品制造技术、工艺控制软件和的细胞分析工具，创建一套符合良好生产规范（GMP）要求并以客户为中心的方案。细胞扩增将利用Sartorius的台式Ambr®系统和实验软件MODDE®设计进行快速优化，使技术团队能够在短时间内对相同尺寸、多并行生物反应器中的细胞培养进行比较，以获得过程信息和优化条件。随后，作为这项合作的一部分，Sartorius的可扩展Biostat STR®生物反应器将用于扩展至50升，而系统可获得高达2000升的扩展能力。Sartorius设备还将用于通过kSep®系统开发收获后处理方法以及进行过程和质量分析。这项合作将通过提供可靠而精简的端到端平台技术和协议以简化治疗开发的多个步骤。这些技术和协议的部署可快速扩展制造流程，使产品开发商能够显著加快其开发时间表。
“将hMSC制造提升到千升规模对于满足商业制造的产品剂量要求至关重要”，RoosterBio首席执行官Margot Connor表示， “要在实地实现真正稳定可靠和标准化的生产，需要一种高度受控的制造战略，实施自动化、过程监控和控制措施，以提高批量规模、一致性和效率。这项合作完全可以满足再生医学产品开发商的临床规模要求，同时为真正的商业规模制造奠定基础。”
“凭借RoosterBio和Sartorius的技术和工具组合，我们支持客户以更快、更好和更具成本效益的方式开发干细胞和治疗药物。可扩展性是商业制造的关键，此次合作将有助于更好地满足我们客户的要求，” Sartorius先进治疗药物部门负责人Hugo de Wit表示。
两家公司都力求运用这项合作取得的数据提供共同学习和发展机会，以支持成长中的细胞和基因治疗行业。
http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=39117
No comments:
Post a Comment