Saturday, 2 November 2019

SUNGEN PHARMA 制药获得美国 FDA 的第八个 ANDA 批准

新泽西州普林斯顿市, Nov 1 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 2019 年 10 月 31 日:  SunGen Pharma, 一家私人控股的研发,生产,和销售制剂产品的制药公司,今天宣布其已获得美国食品与药物管理局(FDA)的第八个 ANDA文号批准。

第八个ANDA的产品名为利多卡因软膏 5% (Lidocaine Ointment USP 5%), 每管规格为1.5盎司(35.44克) 。该药物主要用于麻醉口咽黏膜。它也可用作麻醉剂,用于插管和暂时缓解与轻微灼伤(包括晒伤,皮肤擦伤和虫咬)有关的疼痛。该药物在美国的年销售额约为6000万美元。

"此美国食品与药物管理局FDA批准的文号是我公司以及我们在世界各地合作伙伴正在开发或共同开发的众多产品的代表之一。到目前为止,我们正在开发的产品有40多个。在全球范围内我们有20多个合作伙伴,共同开发、授权许可、合同加工,以及市场和营销。" 公司联合创始人兼联合首席执行官刘洪斌博士说。“我们高质量的产品开发能力和专业知识现已扩展至乳膏软膏剂型,其ANDA快速的批准更加进一步证明了这一点。我们将继续专注于开发高难度产品,这些产品在美国和亚洲市场具有较高的附加值并具体技术难度的挑战。” 公司联合创始人兼联合首席执行官黄河博士说。

关于SunGen Pharma LLC
SunGen医药有限公司是一家私人控股的包含研发,生产,和销售医药成品的制药公司。SunGen专长于开发口服固体缓释控释, 乳膏软膏,和复杂的无菌注射剂产品。SunGen 与许多北美、欧洲和亚洲的仿制药公司建立了长期战略合作伙伴关系, 在世界各地开发,生产制造,和销售多种医药产品。

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SYNCHRONOSS与WEARE8合作利用支持RCS的消息推送技术来变革消费者和品牌的关系

新合作将颠覆广告和营销行业,为品牌提供一个原始的消息推送渠道来打造丰富而个性化的互动,以回报消费者为其投入的时间和注意力

新泽西州布里奇沃特和纽约, Nov 1 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 云技术、消息推送、数字与物联网产品全球领先和创新企业Synchronoss Technologies, Inc.(纳斯达克代码:SNCR)以及为品牌和个人建立大规模关系提供基础设施的平台WeAre8今天宣布建立新型合作伙伴关系,准备从根本上颠覆传统品牌广告。他们共同为品牌创造出革命性的渠道来打造和提供个性化的移动营销活动,通过消费者的直接赞助推动结果和消费者互动。此次合作将开创出一条高度可扩展的路径,为品牌、消费者和运营商带来重大利好。

WeAre8致力于通过透明的程序让消费者的声音被听到、提供简单的赚钱方法、每天产生积极的社会影响。他们将利用Synchronoss的基于富通讯解决方案(RCS)的高级消息推送平台,让品牌能够利用这一渠道通过其移动设备与个人消费者建立直接关系。通过支持RCS的个性化、沉浸式消息推送,消费者将有机会获得品牌的直接赞助并发出自己的声音,在消费、分享或创建高质量的品牌内容时获得报酬。

Synchronoss的首席营销官和首席产品官Mary Clark表示:“我们此次与WeAre8合作,意在彻底颠覆广告和营销行业与消费者互动的方式。如今,各大品牌都明白,消费者正越来越多地屏蔽传统的干扰性广告,移动数字互动已成为绝大多数人更喜欢的互动和沟通方式。我们正在以支持RCS的消息推送为基础建立渠道,这将为品牌带来一种全新的方式,他们将能够直接接触到最重要的人群——客户。”

Clark补充说,这个新的消费者渠道也为渴望利用先进消息推送技术的移动网络运营商带来好处。

“移动网络运营商将发挥关键作用,通过先进的消息推送技术将消费者、内容和全球品牌整合在一起。利用WeAre8选择数据引擎的强大功能,这一新的广告渠道不仅将彻底变革用户和全球品牌互动的方式,也将为运营商带来新的提高收入的重要机会,使得他们能够保持对消息推送生态系统的控制力和更深层次的用户关系。”Clark如是说。

Synchronoss基于RCS的领先的高级消息推送平台通过跨操作系统和设备工作,将传统的SMS消息推送转化成了丰富的交互式体验。例如,与限制附件大小和类型的传统文本消息推送不同,利用支持RCS的消息推送技术,用户和品牌能够轻松地往其文本消息中添加高级多媒体功能,包括高分辨率的照片、录音、视频和GIF,并共享个性化消息。

WeAre8平台的建立是为了打造一个更美好的未来:品牌在为消费者的生活提供动力和资金的同时,产生重大的社会影响,将全球营销支出所带来的收入回报给真正赋予品牌力量的人。

WeAre8创始人兼首席执行官Sue Fennessy表示:“我们与Synchronoss的合作利用了RCS技术,并且对其的运用远远超出了与朋友的联系,我们把个人放在广告和营销生态系统的中心。

“如今,数十亿美元的广告资金直接流向了社交媒体和科技公司,而这些广告的受众并不会得到任何报酬。消费者被迫观看广告,任广告中断他们的娱乐活动。我们的联合技术将把全球营销支出所带来的收入回报给那些真正认可品牌、为品牌付出时间以赋予品牌力量的人。借助RCS消息推送的强大功能,数百万选择通过自己的手机与喜爱和支持的品牌建立个人品牌赞助关系。付出时间与品牌互动的人将能够因为这一举动而获得现金报酬,赚取的资金可补贴家用和支付手机账单。”Fennessy说。

如需了解更多有关Synchronoss高级消息推送平台的信息,请访问Synchronoss网站。如需了解更多有关WeAre8如何赋予品牌和消费者强大能力的信息,请访问WeAre8网站。

关于Synchronoss
Synchronoss(纳斯达克代码:SNCR)通过云技术、消息推送、数字以及物联网产品,转变企业创造收入、降低成本以及娱乐用户的方式,为全球数以亿计的移动通讯用户提供支持。Synchronoss凭借安全且可扩展的突破性创新技术、深受信任的合作关系,以及才干出众的员工,颠覆了技术-媒体-电信客户增长业务的方式。更多信息,请访问:www.synchronoss.com

关于WeAre8
WeAre8平台由强大的数据/人工智能引擎驱动,为品牌和个人提供大规模建立关系的基础设施。通过WeAre8,品牌利用精准定向技术瞄准和赞助目标人群,让他们共同成为其最强大的媒体渠道。接受赞助的个人会因为分享或创作高质量的品牌内容而获得报酬。如需了解更多WeAre8适用的品牌,请访问我们的品牌网站。

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PURECIRCLE赢得对SWEEGEN的法律判决

对PureCircle专利有效性的质疑被驳回

专利涉及Reb M甜菊生物转化

芝加哥, Oct 30 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 世界领先的甜菊糖生产商和创新者PureCircle(LSE: PURE)在其与SweeGen的专利侵权诉讼中赢得了一项法律判决。

2018年9月19日,PureCircle在加利福尼亚中区联邦地区法院提起对SweeGen及其附属公司的专利侵权诉讼。

SweeGen为了避免针对其的诉讼,向美国专利和商标局的专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了“双方复审”申请,质疑PureCircle专利的有效性。联邦地区法院暂停了该案件,等待PTAB的审查。

2019年10月24日,PTAB作出了有利于PureCircle的判决。它在考虑了SweeGen的所有主张后,判定对PureCircle专利有效性的质疑不充分。

本案涉及专利为9,243,273号美国专利。它涉及PureCircle通过生物转化生产Reb M甜菊甜味剂的专有工艺。Reb M是PureCircle的下一代甜味剂之一,口味与糖相似。PureCircle已经提高了生产Reb M的能力,数量和价格都可满足客户需求,使客户能够销售各种采用植物性甜味剂的零热量和低热量产品。

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VIRGIN PULSE加速全球创新;实现沉浸式和自适应福祉体验以吸引世界各地的会员

公司通过培训、增强HRA和奖励、整合EAP、扩大货币和履单选项等方式深化全球福祉服务;宣布交钥匙全球活动 Virgin Pulse GO

罗德岛普罗维登斯, Oct 29 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 全球领先的健康和福祉软件、服务和解决方案提供商Virgin Pulse今日宣布它已实现重大扩张,增强了为遍布全球190多个国家的会员提供支持的能力。

凸显Virgin Pulse全球领导地位的最新发展包括该公司与全球最大的综合性员工支持和工作生活服务提供商Workplace Options建立战略伙伴关系。通过这一合作伙伴关系,Virgin Pulse会员可以在Virgin Pulse提供服务的每个国家使用当地语言提供健康和生活方式改进指导,包括体重管理、营养、戒烟、体育活动以及压力管理。客户还将获得一个综合性的多语种员工援助计划(EAP),让他们能够进一步本地化其全球员工的福祉体验。Virgin Pulse和Workplace Options合作伙伴关系在员工福祉市场上尚属首次,它确保世界各地的会员能够一周7天,一天24小时全天候获取建立健康习惯和生活方式所需的数字工具和人工支持。

“Virgin Pulse正在推动这种全球化,以帮助世界各地的组织每天从健康和福祉方面吸引他们的员工,”Virgin Pulse首席执行官David Osborne说道。“我们的会员几乎遍布全球每一个国家。我们使用他们的语言和符合他们文化的方式吸引他们,是帮助他们建立和维持健康生活方式并预防慢性病的关键所在。在Virgin Pulse,我们特意设计旨在吸引人们的健康和福祉平台和体验。实际上,我们很自豪地报告,今天,我们有将近70%的会员每月至少有21天使用Virgin Pulse平台。这种参与度正在改变我们会员的生活,也改变了我们行业的游戏规则。”

·    增强了特定于国家的体验
除了与Workplace Options建立全球合作伙伴关系,Virgin Pulse还推出了几个全球创新项目,包括使用NCQA认证内容的全球健康风险评估(HRA)和鼓励会员一次一小步建立更健康习惯的全球相关行为改变框架Virgin Pulse JourneysTM。公司已经加强了其全球奖励结构,增加了对另外一些币种的支持,以及客户在特定国家开设门店提供当地相关商品的能力。此外,Virgin Pulse还与OC Tanner和Tango礼品卡建立了合作关系,为顾客提供更多履单选项。这些改进加上使用20种语言提供区域内支持和平台可用性,使得Virgin Pulse客户可以轻松针对特定地区、人群和文化定制良好的福祉体验。

·     全球内容、语种扩充以及合作伙伴
Virgin Pulse在近期的内容扩展举措中,针对希望在更广泛的全球工作场所福祉领域提高识读能力的客户,引入了全球化的新主题,包括多样性和可持续性。这一内容适用于所有客户,可立即使用,有20个语种。为了进一步针对特定人群定制福祉体验,客户能够编撰特定于地区和国家的内容、每日卡片以及习惯。它们还可以轻松整合来自本地合作伙伴以及Virgin Pulse合作伙伴的内容。随着Virgin Pulse继续发展其全球合作伙伴生态系统,客户将有能力整合来自各种福祉提供商的项目和解决方案,包括Kaia Health、Lifespeak、Allen Carr、GymPass等等。

为了支持其对全球创新的持续承诺,Virgin Pulse继续大力投入语言支持功能。随着近期泰国语和荷兰语的加入,Virgin Pulse平台现在提供20种语言版本,并计划在2020年推出阿拉伯语版本。

·     Virgin Pulse GO
对于全球组织,特别是那些寻求能够快速推出的解决方案的组织,Virgin Pulse最近宣布了Virgin Pulse GO。这一全新的交钥匙解决方案旨在帮助世界各地的组织通过为员工提供全面、个性化的福祉体验,在工作场所建设健康文化,支持员工获得身体、精神、财务和社会福祉。

Virgin Pulse GO提供20种语言版本,每两年举办一次,内容包括活动前和活动后健康评估、9周的公司内部挑战以及启动个人、同事挑战和健康习惯挑战的能力。通过Virgin Pulse JourneysTM,还提供30个主题的数字化指导,包括戒烟和财务福祉。对于希望在组织内启动福祉的公司来说,Virgin Pulse GO是一个理想的入门点,它提供一条无缝衔接通道,引领客户通往Virgin Pulse更广泛的健康、福祉持续参与服务。

Virgin Pulse GO将于2020年5月推出。有关详细信息,请访问Virgin Pulse GO

·     全球数据安全和隐私
Virgin Pulse在确保其全球会员的数据隐私和安全方面,继续树立标准并引领福祉市场。虽然众多公司宣称实现GDPR就绪,但Virgin Pulse仍致力于保持完全遵守欧盟一般数据保护条例(GDPR)的所有要求,并于近期成为获得亚太经合组织跨境私隐规则(CBPR)体系和亚太经合组织处理器隐私识别(PRP)认证的唯一福祉提供商。

关于Virgin Pulse
Virgin Pulse是世界上最大、最全面的数字健康、福祉和参与公司。公司隶属Richard Branson爵士的Virgin Group,致力于每天促进用户建立和保持健康的生活方式并驱动针对员工、雇主和健康计划的可衡量成果。Virgin Pulse融合高科技与高接触体验,提供行业唯一的集成数字平台,提供福利导览、索赔分析和现场指导,从而在整个健康、福祉和福利生命周期内为客户和会员提供支持——从筛选和评估到激活、行为改变和可持续健康习惯形成一直到疾病管理支持和弥合护理差距。要了解更多信息,请访问Virgin Pulse并在Twitter或LinkedIn上关注我们。

媒体联系人:
Press@virginpulse.com

SOURCE: Virgin Pulse, Inc.

--BERNAMA

Friday, 1 November 2019

CROWNBIO与NEXT ONCOLOGY宣布战略性PDX模型合作伙伴关系

~ 协议将350个优质肿瘤PDX模型添加到世界最大的PDX库中 ~

圣地亚哥, Oct 31 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Crown Bioscience今天宣布与NEXT Oncology的战略合作,以提供用于临床前药物开发的新型临床相关PDX模型。该合作协议确立了CrownBio将成为NEXT   Oncology未来5年建立的所有原发肿瘤PDX模型的全球独家商业化合作伙伴关系。

这些模型将开发自正在考虑参加早期临床试验的患者,而且将结合最新的靶向治疗和免疫疗法,并将特别关注耐药机制。该合作伙伴关系    最初将提供接下来五年内所建立的350个PDX模型,每个模型都将匹配关键特征数据和相关患者的临床史。

CrownBio首席执行官Jean-Pierre Wery博士指出:“凭借NEXT  Oncology世界领先肿瘤学家的宝贵临床经验,这项独家协议不仅确保而且还进一步强化了我们作为PDX模型行业领先提供商的地位。通过与NEXT   Oncology的合作,我们将继续在肿瘤药物发现领域开拓新前沿,从而使我们的全球客户群能够很快获得最新前沿模型。”

作为该协议的一部分,NEXT Oncology将利用CrownBio在源自患者组织的PDX模型开发领域的领先专业知识、其系统生物平台 (AI)、相关生物标志物和伴随诊断发现能力。

加拿大皇家医生学会会员、医学博士Anthony W. Tolcher表示:“我们很高兴与Crown Bioscience合作。NEXT Oncology通过独特的患者渠道开发模型,这些模型即将通过CrownBio的全球影响力和临床前服务专业能力向全球研究人员提供,合作前景令人兴奋。这一联盟将   为药物开发界提供强大的最新转化工具,用以指导创新和改良的癌症疗法,从而最终改变患者的生活。”

预计该协议的最初模型将于2020年年中提供,用于客户研究。

关于Crown Bioscience Inc

Crown Bioscience是JSR Life  Sciences下属企业,是一家全球性的药物研究和开发服务公司,提供转化平台以推进肿瘤学、炎症和代谢性疾病的研究。凭借广泛的相关模型和预测工具组合,Crown      Bioscience使客户能够提供卓越的临床候选药物。如需获取更多信息,请访问:
- https://www.crownbio.com
- https://www.jsrlifesciences.com

关于NEXT Oncology

NEXT Oncology由加拿大皇家医生学会会员、医学博士Anthony W.  Tolcher创立,是一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的I期中心,致力于为晚期癌症患者和晚期癌症研究提供选择。NEXT   Oncology的使命是:通过高质量的1期临床药物试验,开发癌症研究领域的最新突破,从而改变整个行业。如需获取更多有关NEXT Oncology的信息,请访问:https://www.nextoncology.com

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OMNISCAN X3探伤仪重新定义了相控阵检测的标准

马萨诸塞州,沃尔瑟姆, Oct 31 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- OmniScan仪器因其性能强大、结果可靠、使用方便的特性,而在全球范围内被公认为便携式相控阵超声检测(PAUT)的标杆性仪器。新款OmniScan X3探伤仪的创新型功能改进了检测的整个工作流程,进而提升了相控阵检测的标准。使用这款仪器,可以更迅速、更有效地完成检测之前的设置工作,而通过全矩阵捕获(FMC)功能采集到的全聚焦方式(TFM)图像则有助于用户更加信心十足地制定决策。检测完成后,借助先进的软件工具可以更轻松地完成数据分析和创建报告的工作。

OmniScan X3探伤仪汇总了进行相控阵超声检测(PAUT)所需的必要工具,如:TOFD、两个UT通道、8组声束设置,以及16:64PR、16:128PR和32:128PR配置*。此外,还新添了一些强大的创新功能,其中包括:

- 全聚焦方式(TFM)/全矩阵捕获(FMC),由64晶片孔径支持
- 更好的相控阵成像效果,包含一个创新型实时TFM包络功能
- 用于TFM模式的声学影响图(AIM)模拟器
- 25 GB的文件容量
- 最大1024 × 1024像素的TFM重建模式,以及同时动态呈现4个TFM视图的模式
- 简化的用户界面,包含机载扫查计划
- 连接到奥林巴斯科学云(OSC)系统的无线连通性能,可以方便地使仪器软件保持更新的状态。


综合性机载扫查计划工具,有助于用户观察到检测的图像,从而降低了出错的风险。包括全聚焦方式(TFM)区域在内的整个扫查计划,可以在一个简单的工作流程中创建。借助改进的校准工具,以及同时配置探头和声束组、在仪器上创建双晶线阵、矩阵和双矩阵模式,及自动楔块验证等功能,还可以更迅速地创建设置。

仪器符合IP65评级标准:具有防尘防水的特性。除了具备所有OmniScan探伤仪众所周知的性能可靠,使用方便的特点,这款仪器还为用户提供有助于更清晰地解读缺陷的高质量图像。通过使用全聚焦方式(TFM)功能,用户可以获得工件整个体积各个部分的更清晰的图像,并将这些图像融合在一起生成正确反映了工件几何形状的图像,这样就可使用户对使用常规相控阵技术获得的缺陷特性进行验证。其它一些有助于生成优质图像的功能包括16比特A扫描、插值和平滑功能。此外,10.6英寸WXGA显示屏在大多数光线条件下都可以提供清晰可见的图像。

用户无论使用OmniScan X3探伤仪还是使用PC机,都可以更迅速地进行数据分析,并完成报告的制作。仪器还配备了多种有用的数据解读工具:

- 圆周外径(COD)TFM图像重建,便于对长焊缝的缺陷指示进行解读和定量
- 融合B扫描,便于对相控阵焊缝的缺陷指示进行筛查,同时可使工作流程继续保持简单流畅的特性

无论您正在检测的是管道、焊缝、压力容器,还是复合材料,OmniScan X3探伤仪都可以使用户有效地完成检测工作,并充满信心地对缺陷进行解读。

要了解有关OmniScan探伤仪的更详细信息,请访问我们的网站:www.olympus-ims.com。

*16:64PR配置会将声速组的数量限制为1个TOFD、2个PA组和2个TFM组。

关于奥林巴斯
奥林巴斯是全球范围内研发新技术的先锋企业,已经在医学技术、生命科学、工业解决方案,以及摄像机和音频产品领域中,打造了许多创新型光学技术和数码技术的解决方案。奥林巴斯在其将近100年的发展过程中,始终秉承着忠于社会,造福人民的理念,努力使人们生活得更健康、更安全、更充实。

我们为用户提供工业解决方案的公司致力于研发、设计和制造领先世界的检测和测量解决方案,以实现保障社会安全,推动社会进步的目标。这些解决方案应用于包括航空航天、电力生产、石油化工、民用基础设施、汽车和消费产品在内的工业和科研领域中。要了解更详细信息,请访问我们的网站:https://www.olympus-ims.com。

奥林巴斯……不忘初心! 忠于社会! 诚对生命!

Olympus和OmniScan是奥林巴斯公司的注册商标,Olympus Scientific Cloud(奥林巴斯科学云)是奥林巴斯公司的商标。

本通稿随附图片请见 https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/79292d42-3ff4-44f2-b5b2-f4a8ae3d4b98/zh-Hans 



媒体联系:
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781-419-3624
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Source: Olympus

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Sunday, 27 October 2019

TACONIC BIOSCIENCES公布科学咨询委员会新成员

Frank Sistare博士加入Taconic Biosciences科学咨询委员会

纽约州伦斯勒, Oct 21 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 全球领先的药物发现动物模型解决方案提供商Taconic Biosciences宣布Frank Sistare博士将加入其科学咨询委员会(SAB)。除Sistare博士外,当前SAB成员包括Andrew Goodman博士、David Hill博士以及Robert Rosenthal博士。

SAB将继续与Taconic管理层合作,就公司产品和服务组合的发展提供科学见解和指导。Sistare博士在毒理学领域的广泛职业经验和专门知识将成为对现任委员会成员的补充。SAB成员提供微生物组、肿瘤学和毒理学领域的专门知识,帮助推动Taconic公司在这些领域以及其他研究领域的创新。

“作为药物研发中功效和安全测试应用的关键工具,动物模型在不断发展。Taconic不断开发更为精确且与人类临床结果相关的解决方案,为此,我们欢迎Sistare博士的加盟以及他带来的深厚业内经验,”Taconic Biosciences首席执行官Nancy J. Sandy表示。

过去16年间,Frank Sistare博士历任Merck Research Laboratories安全评估和实验室动物资源领域的执行董事、副总裁和科学副总裁。此前15年,他曾在食品和药品管理局药物评价和研究中心的实验室研究部门担任多个领导和管理职位。Sistare博士是美国公共卫生服务军官团的一名退役上尉。他是默克总统奖学金获得者,并曾多次获得公共卫生服务局(PHS)单位表彰、PHS功勋、嘉奖和成就奖,以及CDER和食品药物管理局实验室研究卓越奖。

他在罗德岛大学获得药剂学学士学位,在弗吉尼亚大学获得药理学博士学位,并获得美国国立卫生研究院博士后研究奖金。他曾担任毒理学学会监管和安全评估专业分部的主席、关键路径研究所预测安全测试联合会(PSTC)的联席主任,以及PSTC肾毒性生物标记物工作组联席主席,目前担任致癌性协调国际会议的专家工作组报告员、PhRMA临床和临床前开发委员会致癌性关键问题工作组主席,以及FNIH生物标志物联合会临床肾安全生物标记物认证项目组主席。

要了解Taconic产品与服务的更多相关信息,请致电:1-888-TACONIC (888-822-6642) (美国),+45 70 23 04 05(欧洲),或发送电子邮件至info@taconic.com。 

关于Taconic Biosciences, Inc. 

在基因工程啮齿动物模型及服务领域,Taconic Biosciences是一家拥有全套许可证的全球领先企业。Taconic成立于1952年。公司提供最佳的动物解决方案,让客户能够在全球范围内获取、定制生产、培育、预处理、测试和分发极为重要的研究模型。Taconic是基因工程小鼠和大鼠模型、微生物群系、免疫肿瘤学小鼠模型以及综合模型设计和繁育服务方面的专家,在美国和欧洲运营三所配种实验室和六处繁育设施,在亚洲拥有长期经销商,并拥有全球范围的运送能力,可以为世界上几乎任何地方提供动物模型。

媒体联络:
Kelly Owen Grover
市场及公关总监
(518) 697-3824
kelly.grover@taconic.com 

SOURCE: Taconic Biosciences

--BERNAMA