Tuesday, 9 May 2017

MARICANN获得4,250万美元非稀释资本融资,将用于拓展德国市场

多伦多, May 9 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Maricann集团有限公司 (CSE:MARI)(简称“Maricann”或“公司”)欣喜地宣布,Maricann获得了4,250万美元的非稀释资本融资,将用于拓展德国市场。

该4,250万美元的非稀释资本融资由加拿大Green Streaming Finance提供,该公司位于温哥华,其业务范围包括为大麻生产商提供非股本融资解决方案。Streaming的投资条件为以成本加上10%的价格购买Green Streaming融资在德国扩大生产后生产的20%的产品。Green Streaming Finance 的创始人Donald McInnes 表示:“我们很高兴为Maricann及其德国市场的拓展提供资金。对于Maricann和Green Streaming Finance而言,这是一种双赢的关系。此次投资不会稀释Maricann股东的股权,同时又能通过一家可靠的医用大麻生产商为Green Stream Finance创造稳定、可靠且可持续的收入来源。”根据协议条款,Maricann将收到两部分投资款项,分别是1,500万美元和2,750万美元。

按照计划,此次融资款项将全部用于扩建其Ebersbach工厂占地 150,000平方英尺(13,935平方米)的种植基地,和两层占地25万平方英尺(23,255平方米)的种植计划,以及一个大麻农场的建设,Maricann将利用该农场获取含大量CBD的活性药物成分。Ebersbach工厂(德累斯顿以西)曾是美国嘉吉公司的工厂,建于20年前,建设成本当时为8,000万欧元。该工厂含多间独立的净化室,是培育大麻的理想场所。CEO Benjamin Ward说:“Ebersbach工厂在总体建设成本和上市速度方面为Maricann创造了一个重大优势。用于培育大麻的基础设施已经建成,处于安全的室内环境中。我们只需要添加滴灌施肥系统、种植用照明设备和长椅就可以投入运行了。我们的竞争对手在工厂建设方面耗费了7,000万加元,占地面积却仅为我们Ebersbach工厂的不到三分之一。现在要想建一座类似的工厂,成本预计超过1.2亿欧元。Maricann签订了一份预定协议,将最终以341万欧元的总价买下该工厂。” 

Monday, 8 May 2017

PRA健康科学公司宣布成立儿科临床发展中心

美国北卡罗莱纳州雷利市, May 8 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 很少有人知道,在儿童使用的药物中,有70%仅对成年人进行了试验。其结果是,大多数用于治疗儿童疾病的药物都属于没被临床试验认可的药物。儿科临床试验条例已经出台,但是儿童药物试验在科学、临床、伦理和组织实施上依然存在很大的挑战。为克服这些挑战,PRA健康科学公司(纳斯达克代码:PRAH)高兴地宣布新成立儿科临床发展中心。

“PRA在儿科临床试验方面有强大的背景”,儿科临床发展中心副主任Mark Sorrentino表示:“我们认为这个新中心是一个机会,让PRA有机会在儿科药物研发领域登上行业领先地位,并对儿科临床试验设计和实施进行创新。”

PRA曾开展核心和(或)辅助性的试验,已获得FDA和(或)国际监管机构在多个治疗领域的12项儿科患者治疗用药监管批准。儿科临床发展中心由多个专业的专家提供支持,专家不仅将提供战略性儿科药品开发咨询服务,还提供经验丰富的技术及运营服务。

“这个儿科协作团队为儿科临床发展中心提供了基础”,Sorrentino补充道:“这个团队将通过一个全球性的平台,跨专业领域内提供经验,以全面满足客户在儿科药品开发方面的需求。”

这个团队将协助克服儿科临床试验的复杂性,该团队精通儿科领域各国在监管和法律方面各种各样的国别挑战。该中心的诸多优势中有一点,就是它拥有一个参试机构网络,可加速患者招募、提高患者的积极性和留住率。

关于PRA健康科学公司
根据收入,PRA是世界领先的研发外包企业之一,向生物技术和制药行业临床开发外包服务。PRA的全球临床开发平台包括在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、南非、澳大利亚和中东各处的70多个办事处,在全球有超过13,000名雇员。自2000年以来,PRA在世界各地参加了大约3,500项临床试验。另外,PRA曾参加核心或辅助性临床试验,促成美国食品药品管理局或国际监管机构批准70多种药物。要了解更多有关PRA的信息,请访问网站www.prahs.com。


联系人:Christine Rogers,企业传播部公共关系经理 电子邮件:rogerschristine@prahs.com 电话:+1 919.786.8463

SOURCE : PRA Health Sciences, Inc.

ABIOMED 宣布STEMI DTU可行性研究 已招募到第一位患者

美国马萨诸塞州丹佛斯市, May 8 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc.(纳斯达克代码:ABMD)是一家领先的突破性心脏支持技术提供商,今天宣布美国食品药品监管局(FDA)批准的一项前瞻性可行性研究已招募到第一位患者。这项研究名为“STEMI从门到卸荷(DTU)”,是对急性心肌梗死患者使用Impella CP®人工心脏泵进行试验。试验对象是无心源性休克的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,重点是在进行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)之前,使用Impella CP 人工心脏泵为左心室卸荷的可行性及安全性。试验的假设是卸荷可能可以减小梗死区大小。

这项研究于2016年10月获美国食品药品监管局批准,是一项前瞻性、多中心可行性研究,主持人是塔夫茨医学中心的Navin K. Kapur博士和亨利·福特医学中心的William W. O'Neill博士。这项研究将在10个参试中心招募50名患者,预计在18个月内完成。

4月底,在Perwaiz Meraj博士的领导下,于纽约州长岛的诺斯维尔医院招募到第一位患者。

这项可行性研究的主要终点是以安全为核心,包括30天时的主要心脑血管和心脑血管不良事件(MACCE)。全体参试患者在PCI治疗后30天都要做心血管磁共振(CMR)成像,以评估梗死区大小,即占左心室质量的百分比。参试患者是由随机决定而被置入Impella CP人工心脏泵以立即进行急诊PCI治疗,还是置入Impella CP人工心脏泵后进行30分钟卸荷再行急诊PCI治疗。这种治疗STEMI患者的新方法,是以大量的机理研究为基础,其假设是在PCI治疗之前为左心室卸荷,可减小心肌的工作负荷、氧需求,并可在心肌细胞层面上带来心脏保护效应,该效应可缓解血管重建时因再灌注而导致的心肌损伤。这项可行性研究将有助于为未来开展有更多参试中心、有更多患者参加的试验制定完善的试验方案和奠定基础,将采用测量统计显著性的方案设计。Abiomed不计划继续宣布参试患者招募情况。

ABIOMED徽标、ABIOMED、Impella、Impella 2.5、Impella CP、Impella 5.0、Impella RP和Recovering Hearts. Saving Lives. 是ABIOMED, Inc.在美国和若干外国的注册商标。cVAD Registry是ABIOMED, Inc.的商标。
                       
关于ABIOMED 
Abiomed, Inc.的总部设在美国马萨诸塞州丹佛斯市,是一家领先的循环支持类医疗器械提供商。我们的产品用于改善血液流动和(或)执行心脏的泵血功能,从而让心脏得以休息。如要了解更多信息,请访问网站:www.abiomed.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于Abiomed 新老产品的开发、本公司商业发展进展、未来机会以及预期监管审批结果的陈述。本公司的实际业绩可能实质性有别于前瞻性陈述中所预计的业绩,其原因有多个,包括开发、测试及相关监管审批所存在的不确定性,包括未来可能亏损、制造工艺复杂、质量要求高、依赖于有限的供货来源、竞争、技术变革、政府监管、诉讼事务、未来资本需求、后续融资的不确定性以及本公司在美国证券交易委员会报备的文件中详细描述的其他风险及挑战,该等文件包括最近以10-K表形式报备的年度报告以及以10-Q表形式报备的季度报告。提醒读者不要对任何前瞻性陈述给予不应有的依赖,该等陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的情况。如为反应在本新闻稿发布之日后发生的事件或情况或反映意外事件之发生而对任何前瞻性陈述进行修正,本公司没有义务公开发布该等修正之结果。


如要了解更多信息,请联络:
Ingrid Goldberg
投资者关系总监
+1 978-646-1590
igoldberg@abiomed.com

Adrienne Smith
公共关系及企业沟通高级主管
+1 978-646-1553
adsmith@abiomed.com


SOURCE : Abiomed

TACONIC BIOSCIENCES 扩展微生物群系产品组合

无菌 BALB/c 小鼠促进发现新疗法
 
纽约哈德逊, May 8 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Taconic Biosciences 是基因工程小鼠模型和相关服务方面的全球领导者,也是提供无菌小鼠的唯一商业化供应商,该公司宣布已将无菌 BALB/c 小鼠添加至其微生物群系产品组合。此新产品扩展了 Taconic 现有的一批无菌动物模型,包括 C57BL/6 (Black 6) 和 Swiss Webster 小鼠。 
 
BALB/c 近交培育品系常用于产生抗体和疫苗效能研究。它还被广泛用于过继转移研究,例如免疫肿瘤学研究方面的过继转移结肠炎模型和同系肿瘤研究。Taconic 提供无菌 BALB/c 小鼠现成品,小鼠研究群组可即刻交付至世界各地。
 
“就无菌品系可得性方面来说,BALB/c 未满足需求,”Taconic 的微生物群系产品和服务的产品组合总监 Dr. Alexander Maue 说。“BALB/c 近交培育品系呈现出 Th2 型偏移免疫应答,与 C57BL/6 小鼠的 Th1 型偏移相反,开启了全新的一系列研究。与药物发现相关的大量无菌小鼠的可得性高,加快了以微生物群系为重点的疗法的开发。”

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=29047

TACONIC BIOSCIENCES 宣布扩展阿尔茨海默病关键动物模型

纽约哈德逊, May 5 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 基因工程小鼠模型及相关服务的全球领导者 Taconic Biosciences 宣布将扩展阿尔茨海默病的关键小鼠模型(APPSWE-模型1349),包括老龄动物模型。

Taconic 现在提供年龄达到 42 周的模型1349的现成动物,使获得阿尔茨海默氏症模型的典型时间周期缩短了几个月。该项目及时满足了客户对于危重疾病模型的需求,而不是让客户下订单后等待动物发育成熟和表达所需的表型。

迈克尔·塞勒(Michael Seiler)博士是 Taconic Biosciences 遗传工程模型组合总监,他表示:“增加老龄 APPSWE 动物模型,表明 Taconic 致力于帮助研究人员缩短研究时间,从而可以节省时间和金钱,最终使其更容易在改变生命的治疗方面取得进展。”

APPSWE 小鼠可表达突变形式的人类基因,如称为瑞典突变(APPSWE)的淀粉样前体蛋白(APP)。突变基因对其编码的双重氨基酸进行取代,更易与阿尔茨海默病遗传易感相关。导致 APPSWE 小鼠产生的表型形式包括大脑中β淀粉样蛋白(Aβ)的进行性积累,类似于人类阿尔茨海默病典型的“老年斑”和相关认知功能障碍。过度表达与阿尔茨海默症相关的人类淀粉样前体蛋白的小鼠模型,为人类研究阿尔茨海默氏症提供了一个模型,以及为细胞机制的多样性提供了一个实验工具。

2017 年,预计美国针对阿尔茨海默病和其他痴呆症疾病的医疗费用将达 2590 亿美元(www.alz.org),代表了医药研究的主要市场和重点。

Taconic 还提供未成年的模型 1349 动物以及综合神经科学啮齿动物模型组合。若需了解更多有关 Taconic 神经系统科学方面的信息,在美国请致电1-888-TACONIC(888-822-6642),在欧洲请致电+45 70 23 04 05或发邮件至info@taconic.com。     
 
关于Taconic Biosciences, Inc.
Taconic Biosciences 公司拥有完全授权,是一家全球领先的啮齿动物模型基因工程研发和服务公司。Taconic成立于1952年,主要业务是帮助全球生物技术公司和机构进行有价值研究模型的获取、定制、培养、制备、测试以及配送。Taconic拥有小鼠和大鼠模型基因工程专家、精密研究小鼠模型专家以及模型设计和育种服务集成专家,Taconic在美国和欧洲共拥有三个服务实验室和六个育种机构,同时与亚洲保持着商业联系,具备全球运输能力,可为全球任何地方提供动物模型。

媒体联络人:
Kelly Owen Grover
市场传播总监
(518) 697-3824
kelly.grover@taconic.com

SOURCE : Taconic Biosciences

--BERNAMA
 

Thursday, 4 May 2017

​INVIVOSCRIBE®用于为RYDAPT®甄选患者的LEUKOSTRAT® CDX FLT3 MUTATION ASSAY伴随诊断检查获FDA批准,成为第一种AML伴随诊断工具

圣地亚哥, May 3 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe® Technologies Inc.今日宣布LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay获得上市前批准,这是一家全球公司,为肿瘤学、personalized molecular diagnostics®和personalized molecular medicine®领域提供克隆性和生物标记检查解决方案,迄今已有20年以上的经验。由于美国食品药品管理局(FDA)批准的检查目前使用的标记,使用LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay完成的FLT3突变检查由Invivoscribe Technologies, Inc.子公司 Laboratory for Personalized Molecular Medicine独家执行,该公司的FLT3检查已获FDA批准,可在新确诊的FLT3+ AML中用作Novartis药物Rydapt®的伴随诊断工具。

根据之前与Thermo Fisher签订的协议条款,Invivoscribe还将向FDA申请批准LeukoStrat®CDx FLT3 Mutation Assay,这将允许向其它实验室销售测试工具。Invivoscribe LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay是一种信号比分析,可识别内部串联重复(ITD)和酪氨酸基酶结构域(TKD)突变,甚至可识别大ITD突变,许多目前基于NGS的分析都无法识别这种突变。

FLT3体细胞变异是最常见的驱动突变之一,对急性骨髓性白血病1 (AML)整体存活率的影响最大,这是最为致命的白血病形式,美国每年确诊的新患者为大约20, 000人,五年存活率只有26.6%2。根据与Novartis签订的伴随诊断协议,Invivoscribe开发这种FLT3伴随诊断工具,并成功获得FDA的监管批准。Invivoscribe LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay是第一种AML伴随诊断工具。

“这项试验批准将为深受AML折磨的患者带来很大的好处,并为医护人员提供重要的工具,为新确诊的FLT3突变AML患者寻找最合适的治疗方案,使个性化分子治疗和精确药物的前景更为广阔,”Invivoscribe首席科学家兼首席执行官Jeffrey Miller博士说。“而且,其他人以前就曾说过3,我们需要开发一种国际标准化FLT3突变分析,这种伴随诊断工具为满足该需求迈出了一步。”

关于Invivoscribe
Invivoscribe® Technologies Inc.是一家私有生物技术公司,专注于改善全球医疗服务质量,提供优质、可靠、领先的试剂、检查和生物信息学工具,以促进personalized molecular diagnostics®和personalized molecular medicine®领域的发展。Invivoscribe为克隆性、MRD和体细胞高变测试提供下列产品:基于PCR和NGS的试剂,这些试剂通过ISO 13485认证,由在FDA登记的工厂生产;RUO测试工具组;CE标记IVD,包括IdentiClone®和LymphoTrack® Dx Assays,附带LymphoTrack® 和LymphoTrack® Dx软件。Invivoscribe还提供全面的MyAML®、MyHeme®、MyMRD®和自定义基因面板。这些分析工具与Invivoscribe专有的MyInformatics®软件结合使用,可识别和跟踪血液病患者身上的主要驱动突变、亚克隆架构和新出现的驱动突变。通过在美国、欧洲和日本的临床实验室,Invivoscribe可在国际范围协调CLIA、CAP和ISO 15189认证的临床试验和签约研究组织(CRO)的服务。目前,有650多家临床和研究实验室使用Invivoscribe的临床试验服务、测试和试剂,遍布65个国家。Invivoscribe向来重视质量体系,其开发的所有产品均符合ISO 13485设计控制标准,包括生物信息学软件,能够通过世界各国监管机构的监管审批流程。更多信息可浏览www.invivoscribe.com和www.flt3cdx.com。

参考资料:
1. Papaemmanuil E, Gerstung M, Bullinger L, et al.  N Engl J Med 2016;374(23):2209-2221
2. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3. Levis, M. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2013;2013:220-6

联系人:
Kevin Dobyns +1 858-224-6600

SOURCE : Invivoscribe, Inc.

--BERNAMA

Tuesday, 2 May 2017

MSAB 宣布推出 XAMN SPOTLIGHT 2.0

全球行业领先者更新技术,使调查员能够更快、更简单、更准确地获得取证结果

弗吉尼亚州阿灵顿消息, April 28 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 弗吉尼亚州阿灵顿消息) - 移动设备检测取证技术领域的全球领先者 MSAB 今天宣布,推出 XAMN Spotlight 2.0,这是一款为考虑现代调查员的需求而设计的产品。XAMN Spotlight 2.0 专为更快、更有效、更方便地获取和分析数据而设计。MSAB 为产品引入了强大的新功能,例如搜索过滤器。功能升级众多:增强视图可帮助调查员提高速度和准确性、集成了一种新的源模式以验证十六进制数据、能够围绕单个物品进行调查并且支持多显示器。

http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/96bfbb14-28b8-447e-841b-9d9d98864061

随着智能手机数据量的不断增加,调查员的任务就是从成千上万的消息和超大流量的信息中进行筛选,从而找出相关事实。只是这一点变得越来越难实现。

MSAB 的 CEO Joel Bollö 表示:“我们知道调查员是执法部门的重要组成部分,因此持续提高他们的效率对未来的成功至关重要。Spotlight 2.0 重点支持那些了解并寻找线索的调查员,以及对移动设备检测结果输出感兴趣的电子取证调查员。它结合了易用性和强大的搜索功能,可以高效使用。”

Spotlight 是 MSAB 新型 XAMN 分析产品套件中的核心工具。Spotlight 变得更加强大。Spotlight 2.0 包含四个不同的视图,每个视图都显示不同方面的情况。

XAMN Spotlight 2.0.功能强大,前所未有。
  • 在一个应用程序中审核多个 XRY 提取数据
  • 源模式允许查看原始的十六进制数据
  • 强大的过滤器搜索功能
  • 强大的标记功能
  • 快速查看
  • 丰富的报告功能
  • 直观的用户界面
  • 支持多显示器
     
  1. 借助大图像或精确细节,XAMN Spotlight 2.0 可让调查员和专家快速识别关键信息,。其强大的搜索功能使用户可以从海量的移动证据数据集中进行提取和分析。
     
  2. XAMN Spotlight 使用简便,并最大限度降低了对基础架构和培训的要求。每位调查员都可以直接利用 XAMN Spotlight 的强大功能来更快地解决犯罪问题,从而节省资金并提高效率。
     
  3. XAMN 是一套分析工具,主要设计用于帮助调查员和取证专家更有效地开展工作。
     
  4. XAMN Spotlight 2.0 非常灵活,可以根据组织的需求和要求来进行扩展。
关于 MSAB 及其产品的更多信息,请访问 www.msab.com

关于 MSAB:
MSAB 是移动取证技术的世界领先者,旨在从没收的移动设备(主要是手机)中提取和分析数据。公司在欧洲、北美、南美、中国、澳大利亚和俄罗斯拥有自己的销售办事处和销售代表,并与世界大多数地区的分销商进行合作。公司的专有产品已成为该领域的实际标准,已在 100 多个国家用于获取证据。这些产品配备一系列培训课程,借助从移动设备中提取数据进行取证的完善方法,便有机会通过相应认证。客户主要是从事犯罪调查的官方机构,包括警察局、军队和海关。MSAB 在纳斯达克斯德哥尔摩上市,股票代码为:MSAB B。

组织编号:556244-3050 | 增值税号码:SE556244305001 Hornsbruksgatan 28, SE-117 34 斯德哥尔摩,瑞典 电话:+46 8739 0270 | 传真:+46 8730 0170 www.msab.com | info@msab.com

Wang Ran Area Sales Manager, China
86 13810100310
Wang.Ran@msab.com

SOURCE : Micro Systemation (MSAB)

--BERNAMA