Tuesday 27 June 2023

资本市场管理局 (CMA):沙特阿拉伯王国的金融市场相关指标排名跻身前列

沙特阿拉伯利雅得, June 26 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 沙特阿拉伯王国在 2023 年 IMD 世界竞争力年报排名中取得了长足进步。2023 年,沙特阿拉伯王国的排名从 2022 年的第 24 位攀升至第 17 位,标志着其全球地位的巨大飞跃。

据年报显示,其在 12 个资本市场指数中有 6 个指数幅度呈上涨态势,而另外两个指数幅度保持不变。这一成就体现了 CMA 通过实施相关的全球最佳举措,为改善和扩大沙特阿拉伯王国的资本市场作出的不懈努力与实践。

股价指数与并购活动涨幅最大,表明沙特阿拉伯的金融部门呈现出正向增长态势,提振了投资者对该国经济的信心。值得注意的是,沙特阿拉伯王国在风险投资排名中的上升表明可获得风险投资的环境还在发展,成为新兴企业的一个关键支持系统。CMA 批准股权众筹监管框架显示出该机构对培育创新和具有竞争力的资本市场生态系统的坚定承诺。

CMA 的努力也令沙特阿拉伯王国取得了在 20 国集团 (G20) 国家中公司董事会监督方面名列第一的成果。这表明 CMA 致力于坚持严格的治理标准,对于获取投资者的信任至关重要。

此外,管理局持续努力,在推进 2023 年全球竞争力指标中做出了众多贡献,其中最值得称道的是与国家竞争力中心 (NCC) 举办的一次会议,讨论了现有能提高沙特阿拉伯王国排名的合作机会。此外,还探讨了参加由国际管理发展学院 (IMD) 的专家主讲的竞争力讲座和研讨会的可能性,国家竞争力中心与该学院是合作伙伴关系。

此外,国家竞争力中心收到了关于私营部门调查目标人口(上市公司、证券经纪商、审计师、管理局委员会成员)的最新信息,还根据需要接收了管理局指标数据来源的最新信息。

应重视的是,CMA 最近实施了几项重大变革,这些变革对所取得的进展产生了积极影响。其中显著的举措包括 CMA 批准了外国证券投资条例,预计将对提高沙特阿拉伯市场的流动性、深化和增加沙特阿拉伯市场的吸引力以及提升沙特阿拉伯市场全球地位产生正面影响。该条例还将有助于在当地资本机构和投资者当中改变认知和体验,加强机构投资者在沙特阿拉伯资本市场的参与度。与此同时,针对上市股份公司的新公司法和对审慎规则修正案的批准旨在加强资本市场机构的稳定性,以进一步增强资本市场参与者的信心,并创造有吸引力的投资环境,以支持国家经济增长。

CMA 旨在通过开发市场实现沙特阿拉伯资本市场的战略计划,提高沙特阿拉伯资本市场的吸引力、提升效率,并增强沙特阿拉伯资本市场在地区和国际上的竞争力。该战略计划意在让沙特阿拉伯成为中东最大的市场,并使其排名跻身全球最重要的资本市场之一。

联系方式:
CMA
通信和投资者保护司
+966114906009
+966557666932
Media@cma.org.sa
www.cma.org.sa

Source: Saudi Capital Market Authority CMA

--BERNAMA

Friday 23 June 2023

全球海鲜贸易节:揭示中国水产预制菜在海外市场的新商机

中国广州, June 23 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 全球海鲜贸易节将由 Wuhan Shihedao Network Technology Co., Ltd. (武汉食和岛网络科技有限公司)于 2023 年 6 月 28 日至 30 日举办,展会同期举行“良之隆 2023 第三届中国粤菜食材电商节”。

展会面积规模高达 40,000 m2,展出超过 800 家优秀的参展商,预计将吸引超过 50,000 名业内人士。全球海鲜贸易节将展出各种渔水产品,包括海鲜活品、干货、预制菜、原料加工,还将涉及餐饮包装设备、冷冻设备等等。此外,该活动将汇集来自泰国、厄瓜多尔、美国、澳大利亚、法国等国家地区的国际企业和供应商,展示世界各地的特色海产品。

根据全球预制菜市场统计,2022 年该行业价值 1486.7 亿美元,预计到 2030 年将达到 2147.1 亿美元。随着全球贸易逐渐恢复,预制菜需求将继续增长。展会将设立专门展馆,向参展商展示热门预制菜,并提供有关全球预制菜市场的宝贵意见。

除了海鲜展,全球海鲜贸易节还将举办 20 多场精彩活动,包括美食品鉴、品类推介和烹饪比赛。其中包括盛大的火锅美食盛宴开幕典礼和中国艺术冷菜海鲜姿造:艺术冷菜比赛。值得注意的是,展会将举办一系列行业高峰论坛,包括大湾区预制菜(南沙)出口基地-首届预制菜出口论坛、第 18 届罗非鱼产业发展论坛、水产食材原料可持续发展技术论坛以及 2023 年深远海养殖海产市场峰会。这些论坛将促进对海鲜和水产预制菜行业的讨论和发展。

全球海鲜贸易节诚挚邀请访客和贸易商参加、探索该活动。活动将于 6 月 28 日至 30 日在广州中国进出口商品交易会展馆 D 区举行。

媒体联系方式:
Ms. Rachel CHEN
手机:+86-136 3232 6056

电子邮件:
rachelchen@chinascj.com
service@globalseafoodex.com
网站: www.globalseafoodex.com

该公告附带的照片可在 https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/0a138bdc-f09a-4c2a-a844-5f245ad57060 上获取 


SOURCE : Wuhan Shihedao Network Technology Co., Ltd.

Wednesday 21 June 2023

FLOSHIP 成FEDEX INNOVATION LAB第二项投资项目

 这项投资标志着一个重要的里程碑以及打造全球循环电商全球配送服务未来发展的新时代。

香港, June 20 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) — 领先全球的国际物流解决方案供应商 Floship 今天宣布获得 FedEx Innovation Lab (FIL) 的投资。FIL的这项投资将加强Floship扩展其服务领域。Floship已准备好与 FedEx 合作,建构一个端到端的智能国际物流的解决方案,打造全面化的高端物流区块链。

这合作夥伴关系将使FedEx的电商客户能够透过Floship的全球仓库网络和完备的物流科技,简化他们的内部经营模式。同时,Floship的客户亦能够透过 FedEx的全球网络以及 FedEx的全面运输方案来提升他们的经营自由度。

FedEx Innovation Lab 对新兴初创企业进行早期投资,透过FedEx的全球网络丶资源和客户群,提升初创企业的能力和上市速度。

Floship的行政总裁Joshua Tsui对这项投资发表了意见,他说:「Floship很荣幸能与FedEx合作。这是Floship成为领先全球的物流和配送解决方案供应商旅程中的一个重要里程碑。这是我们对电子商贸客户就Floship未来的策略方针以及增强我们服务供应的证明。」

关於Floship

Floship智能物流解决方案涵盖全球供应链,通过整合企业作业所需的内外元素,组成一个完整丶高效率及具备独特核心竞争力的作业系统。Floship以先进的物流科技,结合企业运营丶管理丶实施丶控制和规划等服务,以规模扩张和核心能力提升为基石,大力实践 电商全球供应链全面优化。Floship智慧物流解决方案以无缝接轨的商业模式丶高端智慧科技,以及全面的配套服务等等,担当供应链优化的基石,重点针对成本效益丶复杂性丶可见性丶准确性等商业增长要素,助企业更精准,有效地规划未来愿景,达致持续稳定增长及全球扩张。

如欲了解更多资讯,请浏览www.floship.com 或在LinkedIn上关注我们。

如欲了解更多关於Floship的资讯,请联络:

James Linacre, 公共关系及通讯负责人

电话: (+852) 5333 9420

电邮:pr@floship.com

SOURCE: Floship Limited

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Wednesday 14 June 2023

TELEDYNE E2V 新款 8K 图像传感器为高吞吐量物流视觉系统提供宽视场

 法国格勒诺布尔, June 13 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) — 作为 Teledyne Technologies [NYSE: TDY] 的下属公司和全球成像解决方案创新者,Teledyne e2v 推出全新 8K 宽纵横比 CMOS 图像传感器 Snappy Wide,专为日益常见的大型传送带的物流应用而设计。单个 Snappy Wide 传感器就可以覆盖宽广的视场,可取代多个传感器,实现更高效、更高性价比的解决方案。

Snappy Wide 拥有 2.5 μm的小型全局快门像素,采用 Teledyne e2v 最新一代光导管技术,在 10-bit和 12-bit ADC 模式下动态范围是 67 dB。该传感器具有低读出噪声,对于条形码识别应用至关重要,凭借在任何环境下都保持的 MTF 以及非常低的暗电流,使其即使在光线很少的条件下也能保证清晰的图像质量。凭借最大为 8K(8,192)x 4k(4,320)像素的分辨率(即 17/9 纵横比),Snappy Wide 为物流市场和智能工厂等其他工业应用提供创新性传感器解决方案。

Snappy Wide 现提供黑白和彩色版本,分辨率有:3500 万像素(8,192 x 4,320)、2800 万像素(8,182 x 3,500)和 1600 万像素(8,192 x 2,000)。如此设计使传感器为确保水平和垂直分辨率的灵活性。与方形格式的 CMOS 图像传感器不同,使用 Snappy Wide 不会浪费像素,且降低整体系统成本。此外,这款全新传感器还可以有效地作为高吞吐量 1D 线阵扫描仪( 18,700 fps 双线扫描)。

Teledyne e2v 业务团队负责人 Arnaud Foucher 表示:“Snappy Wide 方便客户根据需求调整分辨率、帧率、性能、微透镜 CRA 值以及价格。我们物流方面的客户对 Snappy Wide 的推出表示欢迎,因为它能符合进阶条形码识别和高吞吐量仓库中高速线阵扫描的需求。”

欢迎在 6 月 27 – 30 日慕尼黑机器人及自动化技术展览会(Automatica)上观看 Snappy Wide 现场演示。敬请莅临 Teledyne 的 B5.210 展位,或在线联系我们获取有关产品功能和定制选项的更多信息。

我们可根据要求提供文档、样品及评估或开发套件。

关于 Teledyne e2v
Teledyne e2v 的创新引领着医疗保健、生命科学、太空、交通运输、国防和安全以及工业市场的发展。Teledyne e2v 的独特方式包括了解其客户的市场和应用挑战,并与他们合作提供创新的标准、半定制或完全定制的成像解决方案,为他们的系统带来更多价值。
如需更多信息,请访问 imaging.teledyne-e2v.com。

Teledyne e2v 媒体问询联系方式:
Yuki Chan
yuki.chan@teledyne.com

公告随附图片可见以下网页: 
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b4d28ac8-13c7-41f1-b198-52ea122f0be9/zh-Hans

SOURCE: Teledyne e2v

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Monday 12 June 2023

COHERE 宣布获得 2.7 亿美元 C 轮融资,引入企业级生成式人工智能

融资将加速 Cohere 在领导地位上的发展,使企业能够在自己选择的云平台上获得人工智能 (AI) 的能力,并保持其数据的私密性和安全性

旧金山和多伦多, June 12 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 企业级人工智能平台领导者 Cohere 于今日宣布获得 2.7 亿美元的新资本(C 轮融资的一部分)。此轮融资以 Inovia Capital 为首,NVIDIA、Oracle、Salesforce Ventures、DTCP、Mirae Asset、Schroders Capital、SentinelOne、Thomvest Ventures 以及回归投资者 Index Ventures 在内的多家全球机构和战略投资者也参与了此轮融资。该群体代表了来自美国、加拿大、韩国、英国和德国的投资者,其中包括一些全球最受尊敬的科技公司。

Cohere 的首席执行官兼联合创始人 Aidan Gomez 表示:“人工智能将是驱动未来十年商业成功的核心。”“随着对生成式人工智能的早期兴奋情绪逐渐向如何加速企业发展转变,公司对 Cohere 能为他们在新技术时代取得成功提供支持寄予厚望。下一阶段的人工智能产品和服务将彻底改变商业版图,我们已准备好引领这一变革。”

NVIDIA 创始人兼首席执行官 Jensen Huang 表示:“我们正处于由加速计算和生成式人工智能推动的新时代早期阶段。”“Cohere 团队为生成式人工智能的发展打下了基础。他们将帮助全球企业利用这些能力来实现自动化和加速进程。”

面向企业的人工智能
Cohere 的人工智能平台专为企业设计,提供在公司现有的云环境中进行数据安全部署的选项,以及定制化服务和客户支持。这包括由咨询业务和系统集成合作伙伴组成的生态系统,无论企业处于人工智能的哪个阶段,都能为他们提供帮助。

Cohere 的企业级人工智能套件与云平台无关,提供最高水平的灵活性和数据隐私保护。该平台为可在每个云供应商上使用而搭建,并在客户现有的云环境、虚拟私有云 (VPC) 甚至现场进行部署,以满足数据位于公司的条件。这使得公司在保持数据安全的同时,实现现有产品转型,并构建下一个时代定义的创新解决方案纪元。

Inovia Capital 的首席技术官兼合伙人 Steve Woods 表示:“我们存在的意义是投资于有伟大全球使命和抱负的杰出企业家。”“很少有想法能从根本上改变社会并为人类创造更多价值。显然,当下就有这样一个机会。我们很高兴与 Cohere 合作,贡献一份力量。”

这则消息发布之前,Cohere 已在以下领域取得进展:与 Salesforce Ventures 合作推进生成式人工智能以实现商业价值的最新公告;与 LivePerson 合作提升客户体验的项目;以及企业市场对其表现出极大的额外需求和兴趣。由于 Cohere 在其行业领先技术方面的持续推进,斯坦福在最近的语言模型评估中,就准确性而言将 Cohere 的 Command 模型评为优秀,胜过同期其他模型。与此同时,Cohere 最近发布了全球首个公开可用的多语言理解模型,该模型是基于来自母语人士的真实数据进行训练的,能够阅读和理解全球超过 100 种最常用的语言。

DTCP 的董事总经理 Lance Matthews 表示:“Cohere 集结了不可多得的顶级人才和最具创新的技术,并且在生成式人工智能和大型语言模型 (LLM) 方面处于能够抓住全球企业市场机遇的最佳位置。”“得益于我们独特的基金结构和关系,我们才能汇集一支由全球机构和包括 Deutsche Telekom 在内的战略投资者组成的联盟,以加速 Cohere 将这项技术引入全球企业的愿景。”

了解更多关于 Cohere 及其日益壮大的团队的信息,请访问 cohere.com

关于 Cohere
Cohere 是企业级人工智能平台的领导者。Cohere 的世界级人工智能与企业的需求格外匹配,带来了前所未有的易用性、可访问性和数据隐私保护。Cohere 的平台与云平台无关,可通过应用程序接口 (API) 作为托管服务进行访问,并可在虚拟私有云 (VPC) 甚至现场进行部署,以满足数据位于公司的要求,提供最高水平的灵活性和控制力。Cohere 由 Google Brain 的校友和开创性 Transformer 研究论文的合著者创立,其使命是通过能够解锁比以往更直观的方式生成、搜索和总结信息的人工智能,实现企业及其产品的转型。该公司已取得众多全球机构和战略投资者的支持,包括 DTCP、Index Ventures、Inovia Capital、Mirae Asset、NVIDIA、Oracle、Radical Ventures、Salesforce Ventures、Section 32 和 Tiger Global,以及诸多人工智能领域的杰出人物,包括 Geoffrey Hinton、Jeff Dean、Fei-Fei Li、Pieter Abbeel 和 Raquel Urtasun。 

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=46327

Friday 9 June 2023

AI-MEDIA将在亚洲广播展上向亚洲市场推出由AI驱动的自动字幕解决方案

澳大利亚悉尼, June 7 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 技术驱动型现场字幕、转录和翻译解决方案领域领先企业Ai-Media十分高兴地宣布参加在新加坡举行的亚洲广播展(BroadcastAsia),并将向亚洲市场发布其突破性的LEXI 3.0自动字幕解决方案。

此前在2023年美国广播电视展(NAB Show)上向北美市场推出的LEXI 3.0是Ai-Media的旗舰自动字幕解决方案的最新改进版本。由AI驱动的LEXI 3.0是全球最准确、最先进的自动字幕解决方案,其效果可与人工字幕相媲美,而成本极低。

在亚洲广播展期间,Ai-Media还将展示其与LEXI 3.0无缝集成的全面广泛的字幕技术。重点推介产品中包括新的LEXI Viewer,这是一种创新型HD-SDI设备,让活动组织者能够轻松地将字幕串流到场地内的显示屏,从而提升可及性。

此外,Ai-Media还将重点介绍一系列字幕编码器。这些产品确保通过其iCap Cloud Network(世界上最大、最安全的字幕传输网络)进行高质量的音频和视频传播。这包括iCap Alta,这是广播行业领先的IP编码器,可为MPEG-TS和SMPTE-2110提供高效的虚拟化工作流程。Ai-Media还将展示iCap Encode Pro,这是深受全球多家主要电视网信赖的HD-SDI编码器,可实现低运营成本和低延迟显示。

亚洲广播展将于6月7日至9日在新加坡博览中心举行。与会者可以在6号厅的6C3-08展位 与Ai-Media团队会面,了解其一系列端到端广播字幕解决方案。

Ai-Media首席销售官James Ward表示:

我们很高兴将LEXI 3.0推向亚太地区市场。人工智能驱动型技术正在为众多行业创造运营效率和节省成本,Lexi 3.0也不例外。LEXI 3.0可始终提供98%以上的准确性,满足所有全球监管要求,使客户能够扩大其覆盖面,并且比人工字幕节省约80%的成本。我们还可利用数十年的传播行业经验,确保我们的字幕解决方案在不同的工作流程、视频标准和地区之间具有互通性。

关于Ai-Media

科技公司Ai-Media于2003年在澳大利亚成立,是提供优质直播和录制的字幕、转录和翻译解决方案的全球领导者。通过其AI驱动的LEXI自动字幕解决方案,公司帮助世界领先的广播公司、企业和政府机构确保获得高精度、安全和经济高效的字幕。LEXI字幕通过Ai-Media的一系列字幕编码器及其iCap Cloud Network(全球最大、最安全的字幕传送网络)传送到全球各地的千百万屏幕上。在全球范围内,Ai-Media每月提供800万分钟的直播和录制媒体内容。Ai-Media在澳大利亚证券交易所(AIM)上市交易。如需了解更多信息,请访问Ai-Media.tv
 
 

媒体联系人:
Fiona Habben
全球高级营销经理
Fiona.habben@ai-media.tv 

Source: Ai-Media

--BERNAMA

Thursday 8 June 2023

NRX PHARMACEUTICALS、LOTUS PHARMACEUTICALS 和 ALVOGEN INC. 宣布合作开发和商业化 NRX-101

 

  • NRx Pharmaceuticals、Lotus Pharmaceuticals 和 Alvogen 将携手面向全球进一步开发和商业化用于治疗自杀倾向难治性双相抑郁症 (S-TRBD) 的 NRX-101 药物
     
  • Lotus Pharmaceuticals 将获得用于治疗 S-TRBD 的 NRX-101 药物的全球使用权,并将负责通过 Lotus 在某些亚洲市场的直接办事处或其出口事业部在美国以外的市场商业化 NRX-101。该出口事业部目前在欧洲、日本、中国、澳大利亚和拉丁美洲等市场均有合作伙伴
     
  • Alvogen 将由其专注于中枢神经系统研究的 Almatica® 事业部负责 NRX-101 在美国的商业化
     
  • NRx 将有资格获得高达 3.3 亿美元与开发进度和销售目标相关的里程碑付款,以及根据在美国的特定销售门槛和针对美国以外市场的固定版税获得按层级递增至中位十位数的两位数版税
     
  • 协议规定,相关方对于将 NRX-101 用于自杀倾向双相抑郁症以外新适应症和/或与抗抑郁/抗精神病药物联合使用含有 D-环丝氨酸的新药方面享有优先谈判权


宾夕法尼亚州拉德诺、新泽西州莫里斯敦和中国台湾台北, June 7 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 今日,跨国制药公司 Lotus Pharmaceuticals (1795:TT; “Lotus”)、美国私营制药公司 Alvogen 与专注临床阶段研究的生物制药公司 NRx Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: NRXP)(“NRx Pharmaceuticals 或 NRx”)联合公布了一项全球合作协议,其中明确表明将面向全球开发和商业化用于治疗自杀倾向难治性双相抑郁症 (S-TRBD) 的 NRX-101 药物。

根据协议条款中有关 NRX-101 在美国市场的规定,如果 NRx 从正在进行的 S-TRB 的 2b/3 期临床试验中成功获得数据分析结果,并完成了与美国食品药品管理局 (FDA) 的 B 类会议,NRx 将有资格获得 1,000 万美元的初始付款。 在 NRX-101 获得 FDA 批准后,NRx 还将额外获得 500 万美元的付款,并且基于特定净销售额目标最高可获得 3.3 亿美元的里程碑奖励金。 除了取得成功后可获得的付款外,根据美国市场的详细销售门槛,NRx 还有资格获得美国市场净销售额 12% 至 16% 的版税。此外,在美国以外市场取得成功也可获得付款。

Lotus 将获得用于治疗 S-TRBD 的 NRX-101 药物的全球使用权,并将负责通过其在某些亚洲市场的直接办事处或出口事业部在美国以外的市场商业化 NRX-101。目前,该公司正通过一些出色的合作伙伴销售各种产品组合。 Lotus 将与 Alvogen(Lotus 在美国的长期合作伙伴)携手,在美国市场通过 Alvogen 子公司 Almatica 商业化用于治疗 S-TRBD 的 NRX-101 药物。 Almatica 是 Alvogen 内部重点研究中枢神经系统的一个部门,目前负责六种品牌产品的销售。 Alvogen 和 Lotus 承诺为自杀倾向难治性双相抑郁症的下一项注册研究提供资金,以支持 NRX-101 获得批准。NRX-101 的获批取决于正在进行的 2b/3 期临床试验获得成功的结果,并完成与 FDA 的 B 类会议。 Lotus 和 Alvogen 对于将 NRX-101 用于自杀倾向双相抑郁症以外新适应症和/或与抗抑郁/抗精神病药物联合使用含有 D-环丝氨酸的新药方面享有优先谈判权。

NRx 首席执行官 Stephan Willard, J.D. 表示:“此次合作可以加快 NRX-101 的上市,让急需更好治疗替代方案的自杀倾向双相抑郁症患者尽快得到治疗。 以我们目前的资源,我们认为可以为相关运作提供资金直至获得预期 2b/3 期试验数据。 此类全球合作可显著降低未来在 NRX-101 开发和商业化方面的资本筹集需求。 Alvogen 和 Lotus 因其在中枢神经系统领域的专业性和全球运营能力,是当前项目,同时可能还是其他 NRx 项目的理想合作伙伴。”

Alvogen 首席执行官 Lisa Graver 表示:“如果有一种药物可以缓解具有自杀高危风险的双相患者的抑郁症状,那么这将是在该治疗领域的一次重大进步,我们认为 NRX-101 的 2 期 STABIL-B 数据有望达到该效果。 这项协议符合我们的战略,即开发符合患者利益的特色中枢神经系统品牌产品,同时运用了我们在 Almatica 品牌下成熟的商业化能力。 NRX-101 是对我们不断扩展的中枢神经系统产品线的一个重要补充。”

Lotus 首席执行官 Petar Vazharov 表示:“Lotus 非常高兴能达成此项合作。 在过去十年中,Lotus 已成功从一家台湾本土仿制药公司转型成为一家全球性制药公司,我们通过分散在亚洲各地的直接办事处以及美国、日本、中国、拉丁美洲和欧洲等地的出口业务,将我们的知识产权成果输送到了世界各地。 将 NRX-101 加入到我们的产品线中完全符合我们大力创新以解决未满足重大医疗需求的战略目标。”

据估计,仅在美国就有 700 万人患有双相抑郁症1。 该群体的自杀风险非常高,研究数据显示,该群体中有 50% 或以上的患者曾经尝试过自杀2。 目前尚无专门治疗高自杀倾向双相抑郁症患者的获批药物。 NRX-101 是首款针对该特别患者群体进行研究的试验用药物。 2 期 STABIL 临床试验中概念验证数据显示,高自杀倾向双相抑郁症患者在输注一次氯胺酮稳定病情后,随机接受 NRX-101 或鲁拉西酮的治疗,NRX-101 与鲁拉西酮相比具有统计学显著性获益。 基于这些数据,FDA 针对 NRX-101 治疗急性自杀倾向双相抑郁症授予了突破性疗法认定 (BTD) 和特殊方案评估 (SPA)。

NRx Pharma 近期宣布,其正在进行的针对亚急性自杀倾向双相抑郁症治疗的 2 期随机、对照临床试验已升级和扩展为一项注册性 2b/3 临床试验。   正在进行的 2b/3 期临床试验的结果预计将于 2023 年底前公布。 届时,NRx 将召开电话会议,详细讨论这一举措的影响。

关于 NRX-101

患有双相情感障碍的人中有 50% 的人在其一生中尝试过自杀,而估计其中达 20% 的人死于自杀3。 对于自杀倾向难治性双相抑郁症患者,FDA 目前仅批准了电休克疗法。

传统抗抑郁药可能会导致部分患者的自杀风险增加;因此其标签中含有此方面的警告。 NRX-101 是一种获得专利的 D-环丝氨酸和鲁拉西酮固定剂量口服复方制剂,并且 D-环丝氨酸和鲁拉西酮这两个成分在临床前研究模型中均未显示成瘾迹象。 基于 2 期概念验证研究的结果,FDA 针对 NRX-101 用于在使用氯胺酮或其他有效疗法初步稳定病情后治疗伴有急性自杀意念和行为 (ASIB) 的重度双相抑郁症患者授予其突破性疗法认定。

NRX-101 是目前处于临床研究后期的首批口服抗抑郁药之一,其主要靶向大脑中的 NMDA 受体,而这可能表现了治疗伴有或不伴有自杀倾向的抑郁症以及创伤后应激障碍 (PTSD) 和其他适应症的一种关键的新机制。 NRX-101 是目前唯一针对 NMDA 的口服试验用药物,专用于治疗伴有急性和亚急性自杀倾向的双相抑郁症患者。

关于 NRx Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals 是一家专注临床阶段研究的生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统疾病的药物,尤其是针对自杀倾向双相抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD) 的药物。 该公司主导项目 NRX-101 是一种 D-环丝氨酸和鲁拉西酮固定剂量口服复方制剂,主要靶向大脑中的 N-甲基-D-天门冬氨酸 (NMDA) 受体,该项目正处于急性和亚急性自杀倾向难治性双相抑郁症治疗 2b/3 期临床试验研究阶段。针对该适应症,目前仅电击疗法获批。 此前,该公司在 2 期 STABIL-B 临床试验中对 NRX-101 治疗伴有急性自杀意念和行为 (ASIB) 的重度双相抑郁患者进行了评估,结果表明,在患者接受单剂量氯胺酮治疗稳定病情后,使用 NRX-101 相较于使用安慰剂能够显著改善患者抑郁情况和自杀倾向。 基于 STABIL-B 试验的结果,美国食品药品管理局 (FDA) 针对 NRX-101 治疗重度双相抑郁症患者授予了特殊方案评估和突破性疗法认定。

关于 Alvogen 和 Almatica

Alvogen 是一家私营制药公司,致力于美国市场仿制药和品牌药的开发、制造和销售。 该公司具有多样化的产品组合和产品线,涉及多种给药形式的品牌药和仿制药。 Alvogen 旗下公司包括 Alvogen US(仿制药)、Almatica(品牌药)和 Almaject(注射剂)。

Almatica Pharma LLC 是 Alvogen,Inc. 的全资子公司,同时是一家专注于开发、收购和商业化品牌药的美国制药公司。 该公司当前产品组合涵盖多种治疗领域,但侧重于中枢神经系统疾病和病症的推广研究。

关于 Lotus

Lotus (1795: TT) 成立于 1966 年,是一家跨国制药公司,业务遍及全球,专注于新药和仿制药的商业化,以求为患者提供更优质、更安全、更易获得的药品。 该公司在亚洲拥有公认一流的研发和生产平台,并在全球几乎所有市场(包括美国、欧洲、日本、中国和巴西)均建立有合作伙伴关系网。 Lotus 在亚洲和美国运营有 100 多个基于战略性选择的制药项目,涉及 250 多个商业产品。 该公司通过内部研发和授权合作,在高壁垒肿瘤、复杂仿制药以及 505(b)2 和新化学实体 (NCE) 等领域建立了多样化的最佳产品组合,并在战略合作伙伴的支持下,通过增加仿制药产品来提升其产品组合的竞争力。 Lotus 拥有行业领先的基础架构,并且已获得包括美国 FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA、中国 NMPA、巴西 ANVISA 在内的全球大部分先进监管机构的认证。  

1Merikangas, K., et al.(2007). Lifetime and 12-Month Prevalence of Bipolar Spectrum Disorder in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 64:543-552

2Pallaskorpi, et al. Incidence and Predictors of suicide attempts in bipolar I and II disorder: A 5-year follow-up study, Bipolar Disorders, 2016

3Psychiatric Times; Suicide Attempts and Completions in Patients with Bipolar Disorder

NRX 关于前瞻性陈述的重要提醒

本则 NRx Pharmaceuticals, Inc. 的公告包含 1995 年美国《私人证券诉讼改革法案》规定的具有“免责”含义的“前瞻性陈述”,其中可能包括但不限于有关公司的财务前景、产品开发、商业前景、市场和行业趋势和状况,以及公司战略、计划、目标和目的等方面的陈述。 这些前瞻性陈述是基于公司管理层当下的信念、期望、估计、预测、预估以及所做假设和现有信息而提出。

无论是由于新信息、未来事件或其他原因,公司均不承担修改任何前瞻性陈述的义务。 因此,您不应完全依赖前瞻性陈述行事,并且所有前瞻性陈述都应参考上述的提醒声明加以限制。

Lotus 关于前瞻性陈述的重要提醒

除本公告中包含的历史信息外,其他内容均为前瞻性陈述,并且受到风险和不确定性的影响,可能与实际结果存在实质性的差异。 这些前瞻性陈述不是基于历史事实,而是基于管理层对未来发展、运营结果、业绩、未来资本及其他支出、竞争优势、商业前景和机会的预期而提出。 本公告中关于公司的未来计划和意图、结果、活动水平、业绩、目标、成就或其他未来事件的陈述均为前瞻性陈述。 诸如“预计”、“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“潜在”、“打算”、“估计”、“应该”、“计划”、“预测”之类用词,或负面及其他陈述应尽可能理解为是管理层基于当下信念和假设以及当前掌握的信息而提出。 建议投资者请勿过分依赖这些前瞻性陈述,所有陈述均在发布本公告日期提出,并且公司不承担更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

Lotus 联系方式:

投资者和媒体关系
Susan Liao,投资者关系部负责人
+886 2 2700 5908
investor@lotuspharm.com

NRX 联系方式:

公司联系人
Matthew Duffy
首席商务官
mduffy@nrxpharma.com

投资者关系
Suzanne Messere
投资者关系部
suzanne.messere@sternir.com

Alvogen 联系方式:

Andrea Sweet
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SOURCE: Lotus Pharmaceutical

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Friday 2 June 2023

OLON进军ADC市场

意大利米兰, June 1 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 为CDMO和普通市场开发和生产活性药物成分(API)的全球领先企业OLON Group宣布,将在其Rodano基地(意大利米兰)投建新设施,完全用于管理和生产超强效化合物,其用途包括作为抗体偶联药物(ADC)的有效载荷和连接子——这是最有前景的新兴癌症疗法之一, 结合了小分子细胞毒素的有效杀伤力和单克隆抗体(mAb)的高度特异性靶向效能。

Olon Group研发高级副总裁Giorgio Bertolini表示:“实际上,大约80%已获批或正在开发的ADC都含有此种有效载荷,例如Dolastatins或Maytansnoids;还有其他颇具策略意义的细胞毒性有效载荷类别,例如Anthracyclines、Camptothecin和Calicheamicin。”

凭借在高效活性药物成分(HPAPI)方面多年的专业知识,这家意大利企业集团已投资2200万欧元来建造专门生产此类超强效化合物的新设施。其中的超高防护生产线将用于生产高效有毒产品,因此防护级别将达到OEB6(目标职业暴露限值10 ng/m3)。

该新项目预计将会建造一栋新建筑,并在其内部构建第二层“外壳”,建筑内将包含生产设施和质量控制及研发区域,以及所有配套设施。生产流程的所有步骤:合成、分离、干燥和分析,均将在这个完整的闭环系统中进行,从而打造超高防护级别的厂房。

有效载荷研发区域的第一阶段建设已经动工,预计将于2024年上半年完工。第一阶段完成后,该公司将在第二阶段设立质量控制和符合GMP标准的生产区,并安装工业生产设备,建成生产线。

对于这家半个多世纪以来一直致力于HPAPI(包括抗癌药物和细胞毒性药物)研究的意大利医药研发生产外包组织(CDMO)而言,肿瘤学中轰动一时的大批量模型的日渐衰落和基于精准医学的细分疗法的兴起,则为其持续发展创造了新机会。

在全球API市场上,Olon是为数不多能够整合各防护级别的供应商之一,从最初的API开发到商业制造,从几克到数百公斤均能胜任。

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媒体联系人

Sabrina Spina

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Olon Group是为CDMO和普通市场开发和生产活性药物成分(API)的全球领先企业,整合了化学合成和生物加工流程,同时始终遵循符合国际安全、质量和环保要求的最高标准。

我们在API行业具备多年成功经验、深厚的专业开发知识和大量先进技术,是协助客户将分子药物成功推向市场的首选合作伙伴。

Olon在全球拥有11个生产基地和7个研发中心。我们有2300名员工,包括300名经验丰富、具备专业资格的研发专家,共同组成极具创新性的可靠合作团队。

Olon整个组织所拥有专业知识和充分的灵活性,均有利于客户在定制合成化学品和微生物发酵领域取得成功,同时持续在安全、质量和环保合规性方面保持最高水平。

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Source: Olon SpA 

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