Dr. Isaac Rodriguez-Chavez 博士为PRA行业领先的DCT实践带来监管合规性和临床研究方法领域丰富的专业知识
北卡罗来纳州罗利市, Nov 24 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- PRA Health Sciences, Inc.(NASDAQ:PRAH)今天宣布任命Isaac Rodriguez-Chavez博士(哲学博士、公共卫生硕士、理学硕士)为科学和临床事务高级副总裁。他将领导该公司去中心化临床试验(DCT)战略全球卓越中心的工作。Rodriguez-Chavez博士的职责包括PRA行业领先的去中心化临床试验战略的持续发展和开发、监管框架创建和临床试验现代化。
Rodriguez-Chavez博士在病理学、微生物学、免疫学、疫苗学和病毒肿瘤学方面拥有超过32年的经验,包括基础研究、临床前研究和临床研究(I-IV期)。他最近期担任的职务是美国食品药品管理局药物评价和研究中心(CDER)临床研究方法、监管合规和医疗政策制定高级官员,领导了使用数字医疗技术的去中心化临床试验相关指南的制定。他在FDA完成了影响多个疾病领域的临床研究方案的评估和现代化工作。
“这位去中心化临床试验先锋人物、临床试验现代化领域公认的专家加入PRA Health Sciences令我们感到十分荣幸,”PRA总裁兼首席执行官Colin Shannon表示, “临床药物开发范式正不断地向去中心化程度更高的模式发展演进,以更好地匹配向患者提供医疗服务的方式。有了去中心化临床试验的领先专家之一Rodriguez-Chavez博士与PRA最先进DCT平台双剑合璧,我们将实现临床试验流程的现代化。”
“我很荣幸能够加入PRA Health Sciences,领导去中心化临床试验战略全球卓越中心,通过创新的数字医疗技术使其得以实施。”Rodriguez-Chavez博士说道, “PRA Health Sciences拥有领先的基础设施、人力资本和经验,可提供卓越的全球临床研究和医疗服务。包括去中心化临床试验在内,现代临床试验设计在这个领域的采用目前正以指数级增长,能够为领导这场变革尽一份力,令我深感荣幸。重要的是,PRA Health Sciences还掌握试验参与者的动态和意见,以及利用医疗保健系统的最新创新帮助患者改进健康的正确方法。”
在FDA任职之前,Rodriguez-Chavez博士是4Biosolutions咨询公司的创始人兼首席执行官,也是得克萨斯生物医学研究所的研究部副所长。此前,他在国家卫生研究院(NIH)全国牙科和颅面研究所担任艾滋病和免疫抑制计划主任。Rodriguez-Chavez博士还曾担任Schering Plough Corporation高级临床科学家和NIH过敏和传染病国家研究院艾滋病毒疫苗组合主任。
Rodriguez-Chavez博士还在临床研究界身兼多职,其中包括:
· 数字医学协会科学领导委员会成员
· 电气和电子工程师协会(IEEE)的监管顾问,专注于采用数字医疗技术进行去中心化试验的相关举措
· 去中心化试验和研究联盟(DTRA)领导委员会成员
· 肥厚型心肌病协会(HCMA)理事会成员
· 在其专业领域发表科技论文50篇
· 68次全球会议的发言人
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