免疫療法是精準醫學中最激動人心的新領域之一。該快速發展的領域專注於利用患者自身的免疫系統監測、靶向和消除癌細胞。大量免疫治療方法已被證明具有前途無量的臨床價值。為了證明臨床療效和通過監管機構快速推進該等新療法的發展，需要採用準確和標準化的測試以測量和監測這些生物工程結構體。主要利益相關者已經轉為使用Invivoscribe的國際標準化檢測以順應此需求。
將一系列Invivoscribe LymphoTrack檢測試劑盒格式化，使其適用於Illumina MiSeq®和Thermo Fisher Ion PGM™平台，用於檢測抗原受體基因座內的體細胞基因重組。這些檢測亦識別出CAR-T和TCR的生物工程化免疫治療結構體中的保守元素，令其成為具雙重用途的可靠候選對象：（1）鑑定和監測外周血中的免疫治療結構體，以及（2）鑑定和監測與惡性B細胞和T細胞群相關的克隆型細胞。可以使用相同的試劑、生物資訊學軟件和工作流程同時實現兩種功能。
進行鑑定後，這些結構體和惡性克隆的追蹤敏感度達一百萬分之一個細胞（10-6）。測試可以在Lab PMM實驗室或完全在研究者自己的設施中進行，且生物資訊學分析可在客戶自己的電腦完成，確保快速的周轉時間和保護資料。
Invivoscribe創始人、首席策略官兼首席執行官Jeffrey Miller博士表示：「我們基於NGS的國際標準化LymphoTrack克隆性檢測具備生物資訊學軟件，提供一個綜合解決方案支援實驗室和製藥公司開發新藥和免疫療法。使用這些強大的工具，將加速患者獲得新藥物和免疫治療。同樣重要的是，標準化測試的結果產生更多可重複的可靠結果，形成更出色、更準確的治療，這些經改善的治療方案具有革新意義，為患者、個性化分子診斷及精準醫學領域帶來巨大益處。目前領先癌症中心和藥物合作夥伴使用我們的多個檢測試劑盒和相關生物資訊學軟件，在二期和三期全球臨床研究中優化對患者的治療，並對患者的殘留病進行分層、登記和跟蹤。我們的願景是令所有合作夥伴和客戶均可使用這些產品，並以此改進對患者的治療。」
關於Invivoscribe
Invivoscribe(R) Technologies, Inc.是一家私營生物技術公司，致力於提供高品質、可靠、先進的試劑、檢測和生物資訊工具，推動個性化分子診斷（personalized molecular diagnostics®）和個性化分子醫學（personalized molecular medicine®）進步，以改善全球醫療衛生品質。Invivoscribe提供符合ISO 13485醫療器械品質管制體系認證要求並由FDA註冊工廠生產、基於PCR和NGS的試劑。這些試劑包括RUO試劑盒、CE認證體外診斷試劑（IVD），包括具備Lympho Track® Dx軟件的IdentiClone®和LymphoTrack®Dx檢測。LymphoTrack®Dx檢測是用於克隆和免疫球蛋白重鏈可變區（IGHV）體細胞超變異測試的CE認證體外診斷試劑，無法在北美銷售或使用。LymphoTrack檢測、微小殘留病（MRD）和免疫治療應用僅供研究使用，不用於診斷程序—正申請美國方面的批准。Invivoscribe亦提供綜合性的MyAML®、MyHeme®、MyMRD®及自訂基因面板服務。這些試劑配合Invivoscribe的專利MyInformatics®軟件使用，可鑑定和跟蹤血液疾病患者體內的主要驅動基因突變，以及亞克隆結構和新驅動基因突變的出現。Invivoscribe在美國、歐洲和日本的臨床實驗室面向全球提供統一的CLIA、CAP和ISO 15189認證臨床試驗和合同研究組織（CRO）服務。Invivoscribe的服務和試劑現時在65個國家的650多個臨床和研究實驗室中使用，Invivoscribe長期以來一直信奉品質體系的價值，並開發符合ISO 13485設計控制標準的所有產品，包括生物資訊學軟件。此種模式使得檢測可以通過全球監管機構之審批。該公司目前與Novartis和Astellas Pharma, Inc.保持共同診斷合作夥伴關係，預計將在2017年公佈其他合作。欲獲知更多資訊，請瀏覽www.invivoscribe.com。
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SOURCE : Invivoscribe, Inc.
